Qualitätssicherung
 
 

Die Emott Ag ist GMP zertzifiziert


Compliance track record

EMOTT AG
In Grosswiesen 14
CH-8044 Gockhausen
bei Zürich

©emott ag 2023


 

Qualitätssicherung

Unser Labor hat nach erfolgreichem GMP-Audit durch die regionale Fachstelle von Zürich am 21.12.07 die Betriebsbewillligung für die Herstellung von Heilmitteln erhalten.

GMP-Zertifikat

Unser Zerifikat für die Registration bei der FDA-USA

Certifcate of Registration

 

Inspektionen

 

Inspektionen FDA (Food and Drug Administration) USA
   

 

31. Aug. - 1. September 2017

   

Keine Abweichungen

   

7.-8. Dezember 2011

      Keine Abweichungen

 

Inspektionen Swissmedic
    RFOZ Inspektion
29. November 2022
    RFOZ Inspektion
2. Dezember 2019
    RFOZ Inspektion

16. August 2016

   

RFOZ Inspektion

3. April 2013

   

RFOZ Inspektion

7.-8. Dezember 2011

   

RFOZ Inspektion

20. Dezember 2009

   

RFOZ Inspektion

8. Dezember 2007

   

Keine kritischen Abweichungen

Bei Auftragserteilung bitten wir unsere Kunden zu spezifizieren, ob die Analysen unter dem Qualitätssystem EMOTT oder GMP auszuführen sind.

Die Prüfung von Arzneimitteln und Medizinalprodukten ist für die Sicherheit dieser Produkte von zentraler Bedeutung. Die EMOTT AG ist sich dieser Aufgabe seit ihrem Bestehen bewusst und hat ein entsprechendes Qualitätsmanagement aufgebaut.

Urkunde

GMP gemäss Pharmaceutical Inspection Convention (PIC)


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